PN-PT: 8.00-16.00   +48 61 864 46 00
jesteś tutaj: Merazet > Serwis i Laboratorium > Serwis > Walidacja, kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych > Walidacja, kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych

Walidacja, kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych



Walidacja, kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych

Kontakt z serwisantem

Walidacja to działania zmierzające do  potwierdzenia w sposób udokumentowany i zgodny z założeniami, że procedury, procesy, urządzenia, czynności i systemy rzeczywiście prowadzą do zaplanowanych wyników.

W ramach procesu walidacji Serwis i Laboratorium Pomiarowe firmy Merazet S.A. wykonują wszystkie jej poszczególne kroki:

  • kwalifikacja projektu (DQ) -udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że proponowany projekt instalacji, systemów i urządzeń jest odpowiedni do zamierzonego celu
  • kwalifikacja instalacyjna (IQ) - udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacje, systemy i urządzenia, zainstalowane lub zmodyfikowane, są zgodne z zatwierdzonym projektem i zaleceniami producenta
  • kwalifikacja operacyjna (OQ) - udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacje, systemy i urządzenia, zainstalowane lub zmodyfikowane, funkcjonują w przewidywanych zakresach operacyjnych, zgodnie z wymaganiami
  • kwalifikacja procesowa (PQ) - udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacje, systemy i urządzenia, jako całość działają skutecznie i w sposób powtarzalny w odniesieniu do zatwierdzonego procesu i specyfikacji produktu[i]

Nasze procedury dotyczące każdego etapu kwalifikacji oparte są na najnowszych aktualizacjach odpowiednich norm, rozporządzeniach i zaleceniach. Są również konsultowane z klientem, co daje możliwość dokonania zmian i wprowadzenia wewnętrznych rozporządzeń danego zakładu.

Odnośnikami do planu kwalifikacji są normy i procedury GMP, GLP, SO 17025, EA-4/10, HACCP, ICH, Rozporządzenia Ministra Zdrowia oraz rozporządzenia wewnętrzne.

Wychodząc naprzeciw normom odnośnie sprawdzeń urządzeń laboratoryjnych oferujemy Państwu możliwość badania wielu parametrów (m.in. temperatury, wilgotności, ciśnienia, prędkości przepływów, obrotów, parametrów elektrycznych oraz pomiaru natężenia promieniowania Vis i mocy promieniowania UVA) w różnego typu urządzeniach laboratoryjnych, takich jak:

  • autoklawy
  • sterylizatory
  • wirówki
  • wytrząsarki
  • inkubatory
  • komory klimatyczne
  • termostaty świetlne
  • szafy chłodnicze
  • suszarki
  • chłodziarki
  • zamrażarki
  • multimetry

Sprawdzenie może obejmować, w zależności od stawianych wymagań, od jednego do pięćdziesięciu punktów temperatury na jednej powierzchni i dwudziestu punktów wilgotności.

Do sprawdzenia wykorzystujemy bardzo dokładny system pomiarowy z aktualnymi certyfikatami zapewniającymi spójność pomiarową.


[i]Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 października w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.

 


Kontakt z serwisantem
Adrian Żmuda
adrian.zmuda@merazet.pl


tel. +48 61 864 4 675


Formularz zapytania
Formularz zostanie wysłany do handlowca odpowiedzialnego za usługę.

2
Kontakt
 
MERAZET Spółka Akcyjna
ul. J.Krauthofera 36,
60-203 Poznań

 

tel. +48 61 8644 600,

fax: +48 61 8651 933

 

e-mail: poczta@merazet.pl

 

katalog produktów Zamów

Zapraszamy do zapoznania się z aktualnymi katalogami naszych produktów.

Newsletter

Korzystanie z witryny oznacza zgodę na wykorzystanie plików cookie z których niektóre mogą być już zapisane w folderze przeglądarki.
Więcej informacji można znaleźć w Polityce prywatności i wykorzystywania plików cookies w serwisie

Akceptuję politykę prywatności i wykorzystywania plików cookies w serwisie