Walidacja urządzeń laboratoryjnych

Oferujemy Państwu walidację laboratoryjnej aparatury pomiarowej (mierzącej takie wielkości jak: temperatura, wilgotność, ciśnienie, prędkość przepływów, obrotów, parametrów elektrycznych oraz pomiar natężenia promieniowania Vis i mocy promieniowania UVA). Nasze procedury dotyczące każdego etapu kwalifikacji oparte są na najnowszych aktualizacjach odpowiednich norm, rozporządzeniach i zaleceniach. Są również konsultowane z klientem, co daje możliwość dokonania zmian i wprowadzenia wewnętrznych rozporządzeń danego zakładu.

Działamy zgodnie z normami i procedurami: GMP, GLP, SO 17025, EA-4/10, HACCP, ICH, Rozporządzenia Ministra Zdrowia oraz rozporządzenia wewnętrzne, oraz w oparciu o bardzo dokładny system pomiarowy

Walidacje przeprowadzamy m.in w urządzeniach

• autoklawy
• sterylizatory
• wirówki
• wytrząsarki
• inkubatory
• komory klimatyczne
• termostaty świetlne
• szafy chłodnicze
• suszarki
• chłodziarki
• zamrażarki
• multimetry

W ramach procesu walidacji Serwis i Laboratorium Pomiarowe firmy Merazet S.A. wykonują wszystkie jej poszczególne kroki:

1. kwalifikacja projektu (DQ) -udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że proponowany projekt instalacji, systemów i urządzeń jest odpowiedni do zamierzonego celu
2. kwalifikacja instalacyjna (IQ) – udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacje, systemy i urządzenia, zainstalowane lub zmodyfikowane, są zgodne z zatwierdzonym projektem i zaleceniami producenta
3. kwalifikacja operacyjna (OQ) – udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacje, systemy i urządzenia, zainstalowane lub zmodyfikowane, funkcjonują w przewidywanych zakresach operacyjnych, zgodnie z wymaganiami
4. kwalifikacja procesowa (PQ) – udokumentowana weryfikacja stwierdzająca, że instalacje, systemy i urządzenia, jako całość działają skutecznie i w sposób powtarzalny w odniesieniu do zatwierdzonego procesu i specyfikacji produktu[i]

Zapytaj o wzorcowanie